Operário quer usar vacina contra mpox em adolescentes

A empresa de biotecnologia Bavarian Nordic disse nesta 6ª feira (16.ago.2024) ter pedido à EMA ({sigla} em inglês para Escritório Europeia de Medicamentos) aprovação para estender o uso de sua vacina contra a mpox e varíola para adolescentes de 12 a 17 anos. Eis a íntegra (PDF, em inglês – 71 kB) do enviado da empresa.  

A OMS (Organização Mundial da Saúde) classificou, na 4ª feira (14.ago), o surto de mpox –antes conhecida porquê varíola dos macacos– porquê “emergência global”. Nesta semana, a versão clade I do vírus mpox foi registrada pela 1ª vez fora do continente africano. O caso foi reportado na Suécia. 

“Embora atualmente seja indicada somente para adultos com 18 anos ou mais, a vacina recebeu uma Autorização de Uso Emergencial para uso em adolescentes pela FDA [Food and Drug Administration, a agência regulatória dos EUA] durante o surto global de mpox de 2022”, lê-se no enviado da Bavarian Nordic. “Ela continua sendo a única vacina mpox aprovada pela FDA e EMA”, acrescenta. 

Segundo a empresa, resultados provisórios de estudos clínicos comprovam que o nível de segurança da vacina é o mesmo nos adultos e nos adolescentes. 

“Depois da revisão dos dados pela EMA, a Autorização de Comercialização (…) pode ser estendida para incluir o uso da vacina para adolescentes durante o 4º trimestre de 2024”, disse a companhia. 

A Bavarian Nordic disse que se prepara para realizar um experimento médico para determinar a imunogenicidade e a segurança da vacina em crianças de 2 a 12 anos. 

Na 2ª feira (12.ago), a OMS publicou um documento solene em que solicita a fabricantes de vacinas contra a mpox que submetam pedidos de estudo para o uso emergencial das doses. O processo foi desenvolvido especificamente para agilizar a disponibilidade de insumos não licenciados, mas necessários em situações de emergência em saúde pública.

“Crianças e adolescentes são desproporcionalmente afetados pela mpox no surto em curso na África, destacando a relevância e a urgência de ampliar o entrada a vacinas e terapias para essa população vulnerável”, declarou Paul Chaplin, presidente e CEO da Bavarian Nordic.

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MPOX

É uma doença causada pelo mpox vírus (MPXV). É zoonótica viral, ou seja, sua transmissão para humanos pode ocorrer por meio do contato com:

• pessoa infectada pelo mpox vírus;
• materiais contaminados com o vírus; e
• animais silvestres (roedores) infectados.

Antes conhecida porquê varíola do macaco, a mudança no nome foi determinada pela OMS em novembro de 2022. O objetivo foi usar termos “não discriminatórios” em relação aos países africanos e não associar a doença somente ao macaco, que não é o principal transmissor da doença.

Os sinais e sintomas, em universal, incluem:

• erupções cutânea ou lesões de pele;
• aenomegalia – linfonodos inchados (ínguas);
• febre;
• dores no corpo;
• dor de cabeça;
• calafrio; e
• fraqueza.

O pausa de tempo entre o 1º contato com o vírus até o início dos sinais e sintomas da mpox (período de incubação) é tipicamente de 3 a 16 dias, mas pode chegar a 21. Depois da sintoma de sintomas porquê erupções na pele, o período em que as crostas desaparecem, a pessoa doente deixa de transmitir o vírus a outras pessoas. As erupções na pele geralmente começam dentro de 1 a 3 dias depois o início da febre, mas às vezes, podem romper antes da febre.

As lesões podem ser planas ou levemente elevadas, preenchidas com líquido evidente ou amarelado, podendo formar crostas, que secam e caem. O número de lesões em uma pessoa pode variar de algumas a milhares de lesões. As erupções tendem a se concentrar no rosto, na palma das mãos e vegetal dos pés, mas podem ocorrer em qualquer secção do corpo, inclusive na boca, olhos, órgãos genitais e no ânus.